Company Overview
Voor een farmaceutische organisatie in Noord-Brabant zijn wij per direct op zoek naar een ervaren QA Specialist (freelance/ZZP) ter tijdelijke ondersteuning van het QA-team. Het betreft een project met een harde deadline waarbij extra capaciteit nodig is om een succesvolle afronding te garanderen.
Role Overview
Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het onderhouden en optimaliseren van het Quality Management System (QMS) binnen een GMP-gereguleerde omgeving. Je speelt een actieve rol in kwaliteitsverbetering en fungeert als schakel tussen QA en Operations.
Key Responsibilities
Onderhouden en optimaliseren van het Quality Management System (QMS) conform GMP-richtlijnen
Reviewen en afhandelen van CAPA’s, deviaties en Change Controls
Actief bijdragen aan change management trajecten binnen QA
Initiëren en implementeren van verbeterprojecten binnen het kwaliteitssysteem
Fungeren als verbindende factor tussen QA, operators en hoger management
Requirements
Aantoonbare ervaring binnen QA in de farmaceutische industrie
Sterke kennis van CAPA, change management en auditprocessen
Ervaring binnen een GMP-gereguleerde werkomgeving
Goede beheersing van de Nederlandse taal (documentatie is in het Nederlands)
Zelfstandig, proactief en communicatief sterk
Essential (optional)
Minimaal enkele jaren relevante QA-ervaring binnen pharma
Ervaring met het werken aan projecten met strakke deadlines
Desirable (optional)
Ervaring met optimalisatietrajecten binnen een bestaand QMS
Ervaring in een productieomgeving
Additional Information
Locatie: Noord-Brabant (on-site)
Startdatum: Per direct
Duur: 3 maanden
Beschikbaarheid: 32–40 uur per week
Contractvorm: Freelance / ZZP
Taal: Nederlands vereist