Company Overview
Voor een toonaangevende farmaceutische organisatie in Noord-Holland zijn wij op zoek naar een ervaren Microbiologisch Specialist. De organisatie opereert binnen een GMP-gereguleerde omgeving waar kwaliteit, compliance en continue verbetering centraal staan.
Role Overview
Als Microbiologisch Specialist ben je verantwoordelijk voor het inhoudelijk begeleiden en coachen van het microbiologisch en QC-team. Je combineert hands-on microbiologische expertise met een sterke focus op kwaliteitsbewaking, kennisoverdracht en verdere professionalisering van de afdeling.
Key Responsibilities:
• Coachen en inhoudelijk begeleiden van het microbiologisch en QC-team
• Uitvoeren en beoordelen van microbiologische testen (o.a. bioburden, EM-gerelateerde analyses)
• Verantwoordelijk voor Environmental Monitoring binnen cleanroom omgevingen (lucht-, oppervlak- en persoonsmonitoring)
• Beoordelen en afhandelen van OOS, OOT en atypische resultaten
• Opstellen, reviewen en interpreteren van microbiologische rapportages en trendanalyses
• Initiëren en ondersteunen van verbetertrajecten binnen het kwaliteitsproces
Requirements:
• Aantoonbare ervaring met microbiologie binnen de farmaceutische industrie
• Grondige kennis van GMP-richtlijnen en werken in cleanroom omgevingen
• Ervaring met OOS (Out of Specification), OOT (Out of Trend) en afwijkingsonderzoeken
• Ervaring met het coachen of aansturen van medewerkers binnen een labomgeving
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
Essential (optional)
• Ervaring binnen een steriele productieomgeving
• Ervaring met Environmental Monitoring programma’s
Desirable (optional)
• Ervaring met trendanalyses en data-review binnen GMP-omgevingen
• Ervaring met inspecties en auditvoorbereiding
Additional Information
• Locatie: Noord-Holland
• Startdatum: Z.s.m.
• Duur: 9 maanden
• Beschikbaarheid: 24–40 uur per week (parttime bespreekbaar)
• Contractvorm: Freelance / ZZP
• Talen: Nederlands en Engels